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Nova Droga para Perda de Peso Saxenda: perguntas frequentes

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Uma droga que trata a diabetes tipo 2 tem obtido a aprovação do FDA para outro uso, perda de peso.

Saxenda é a quarta droga para perda de peso OK tinha pela agência desde outubro de 2012. Ele já está disponível em uma dose mais baixa como Victoza para o diabetes tipo 2.

Os pesquisadores começaram a estudá-lo como um tratamento da obesidade após a pessoas em Victoza relataram perda de peso.

Saxenda, como o Victoza, é injetado diariamente. É aprovado para pessoas com índice de massa corporal (IMC) de 30, considerados obesos, ou um IMC de 27, com um peso de condições relacionadas, tais como pressão arterial elevada.

Ele é destinado a ser usado com o exercício e uma dieta reduzida em calorias.

Pedimos dois especialistas para abordar a perguntas feitas normalmente sobre Saxenda.

Como é que a droga trabalho para alcançar a perda de peso?Como é que a droga trabalho para alcançar a perda de peso?

Ele imita uma hormona produzida no intestino, chamado de GLP-1 (glucagon-like peptide), diz William Troy Donahoo, MD. Ele é uma pessoal com um médico em Metabólica-Cirúrgico Peso Departamento de Gestão, a Kaiser Permanente, em Denver.

Um papel de GLP-1 é dizer ao seu cérebro que você está cheio, ele diz.

O medicamento funciona em muitas maneiras de ajudar as células beta do normalizar o açúcar no sangue. As células Beta do fazer e liberação de insulina quando o açúcar no sangue está elevado. Eles ajudam aqueles com diabetes tipo 2 manter seu açúcar no sangue normal.

Como Saxenda trabalho?

Donahoo diz que espera uma gama de perda de peso respostas para Saxenda, assim como ele tem visto várias respostas de pessoas no Victoza para a sua diabetes.

Ensaios clínicos de Saxenda continuou por cerca de um ano e incluiu cerca de 4.800 pacientes, com alguns chegando a droga e placebo.

“Os ensaios clínicos mostram que [mais] 60% dos pacientes recebendo uma diária de 3 miligramas de injeção perdido pelo menos 5% do seu peso e 31% perderam mais de 10%”, diz Osama Hamdy, MD, PhD. Ele é o diretor médico do Programa de Obesidade na Joslin Diabetes Center.

Em comparação, 34% dos que receberam o placebo perderam pelo menos 5% do seu peso corporal, de acordo com o FDA.

“Não é uma impressionante perda de peso para um injetável e caro medicação, com um grande potencial de eventos paralelos,” Hamdy diz. Ele também diz que as pessoas geralmente perdem menos peso fora de ensaios clínicos.

Como é que Saxenda comparar com outras drogas da perda de peso?Como é que Saxenda comparar com outras drogas da perda de peso?

Ele não foi comparado diretamente com outros recentemente aprovado drogas, perda de peso, incluindo Belviq, Contrave, e Qsymia. Com base no ensaio clínico de informação, Donahoo prevê Saxenda será “não é tão bom como o Qsymia, mas, provavelmente, melhor do que Belviq.”

Para alguns que preferem tomar medicamentos por via oral, a injeção pode ser uma barreira, Donahoo diz.

Hamdy concorda. “Eu quero saber quem vai tomar uma injeção para a perda de peso se você tem mais três oral eficaz alternativas”, diz ele. “Este medicamento [Saxenda] veio tarde demais e na hora errada e os pacientes podem não ter entusiasmo por ele.”

Quais são os principais efeitos colaterais ou desvantagens?

Em ensaios clínicos, algumas pessoas disseram que tinha náuseas. “Para alguns, é intolerável,” Donahoo diz.

Além de náuseas, outros relataram vômitos, diarréia, constipação, diminuição de açúcar no sangue, aumento do apetite, de acordo com o FDA.

Graves efeitos secundários podem incluir pancreatite, doença da vesícula biliar, problemas renais, e pensamentos suicidas. Ele também pode aumentar a frequência cardíaca.

A droga vai incluir uma caixa de aviso sobre tumores da tireóide. Pessoas com histórico familiar de um tipo específico de câncer de tireóide não deve tomar a droga.

A FDA vai continuar a olhar para o risco de câncer de tireóide, juntamente com o câncer de mama, em a droga da pós-estudos de marketing. Ele será também o juiz Saxenda de segurança para crianças, o seu efeito sobre a função sexual e do sistema nervoso central de desenvolvimento, e para os riscos cardíacos.

Quanto tempo vai Saxenda precisam ser tomadas para perda de peso e controle?Quanto tempo vai Saxenda precisam ser tomadas para perda de peso e controle?

Especialistas dizem que eles não tem certeza de quanto tempo seria melhor, uma vez que os ensaios clínicos durou cerca de um ano.

O FDA diz que as pessoas devem ser verificadas depois de o usar durante 16 semanas, para ver se ele está funcionando. Se um paciente não perdeu pelo menos 4% do peso do corpo, eles devem parar com a droga.

“Eu acho que nós precisamos pensar sobre a perda de peso medicamentos, como outras drogas, como o colesterol e pressão arterial elevada medicamentos,” Donahoo diz. “Eles podem ser considerados para o uso a longo prazo, talvez para sempre.”

O que sobre o seu efeito sobre o açúcar no sangue?

“Ele só tem um efeito sobre o açúcar no sangue, se é alta,” Donahoo diz, ou se você está tomando outros medicamentos para os diabetes.

Quando se vai Saxenda tornar disponível? Qual será o custo? E a cobertura do seguro?

A Novo Nordisk, que distribui a droga nos EUA, espera Saxenda ser em farmácias até o início de 2015, diz o porta-voz Ken Inchausti.

O preço ainda não está definido, ele diz. A Novo Nordisk está falando com várias companhias de seguros sobre a cobertura, ele diz.

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Cirurgia da Perda de peso e de Mulheres, o Risco de Osteoporose

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Cirurgia da Perda de peso e de Mulheres, o Risco de OsteoporoseMulheres que adquirem a cirurgia para perda de peso têm maior risco de enfraquecimento dos ossos (osteoporose) e fraturas ao longo do tempo, de acordo com uma nova análise de um sueco obesidade estudo.

Os resultados não parecem se aplicar a homens, dizem os pesquisadores. Eles apresentaram a sua análise em 2015 Congresso Europeu de Obesidade.

As mulheres no estudo tinham um dos três tipos de cirurgia para perda de peso. Uma análise inicial mostra aqueles que tem um bypass gástrico operação teve o maior risco de fraturas e osteoporose.

A causa do maior risco de osteoporose não é clara, diz Sofie Ahlin, MD, PhD, da Universidade de Gotemburgo. A desnutrição, o que pode restringir a capacidade do corpo para absorver certas vitaminas e minerais, pode ser um culpado. Mulheres que adquirem a cirurgia para perda de peso devem tomar suplementos de vitaminas e minerais, Ahlin, diz.

Detalhes do Estudo e a AnáliseDetalhes do Estudo e a Análise

O estudo sueco iniciou-se em 1987, e a seguir 2,010 pessoas com idades de 37 a 60, com um índice de massa corporal (IMC) de mais de 34 para homens e mais de 38 para as mulheres. Os participantes tiveram cirurgia para perda de peso, entre 1987 e 2001.

Um deles, 376 (19%) tinham as bandas gástricas equipado, 265 (13%) tinham a cirurgia de bypass gástrico, e 1,369 (68%) tinham um tipo de cirurgia chamada de gastroplastia vertical, que não é mais usado muitas vezes.

Eles foram comparados com 2,037 pessoas obesas que tem tratamentos que não envolve cirurgia.

Olhar para os efeitos da cirurgia de fraturas e osteoporose, Ahlin e seus colegas verificados os sujeitos do estudo’ informações com relatórios de osteoporose e fraturas do sueco nacional de saúde, registos de base de dados.

Com o passar dos anos, havia 187 fraturas entre o grupo de cirurgia, em comparação com 127 no outro não-grupo de cirurgia, depois de os pesquisadores ajustado para coisas como idade, sexo, tabagismo, álcool e hábitos.

Quando os pesquisadores quebrou o género de informações, ele mostrou-mulheres – mas não os homens -, que tinham, cirurgia da perda de peso estavam em risco significativamente maior de fraturas. Eles mulheres que tiveram a cirurgia foram quase três vezes mais susceptíveis de ter osteoporose.

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Os resultados adicionar osteoporose para uma lista de perda de peso de complicações da cirurgia de que as mulheres-que constituem 80% das pacientes para essas operações — deve estar ciente de, diz o Dr. Sigrid B Gribsholt, a partir de Aarhus University Hospital, em Copenhague, na Dinamarca.

“Ele não deve ser um procedimento estético”, diz ela. Mulheres considerar a cirurgia deve ser informado de todos os riscos envolvidos e as medidas que pode tomar para ajudar a limitar o risco de complicações.

Mais e mais adolescentes estão ficando cirurgia para perda de peso, também, Ahlin, diz. Perguntas sobre a sua saúde óssea mais tarde precisam ser investigados.

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Você Perdeu o Peso. E Sobre Aquela Pele Extra?

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Quando você trabalha para perder um monte de peso, você sonha com um apertado, corpo tonificado. Você não imagem extra, pele solta. Mas isso é uma possibilidade real, e que pode causar problemas de saúde e uma auto-imagem pobre.

“É frustrante para pacientes que têm colocar todo esse trabalho duro e compromisso em sua viagem da perda de peso e novos corpos para ficar com pele extra que não reflete o esforço”, diz Jason B. Lichten, MD, um cirurgião plástico em Columbus, OH. “Muitas vezes, eles sentem que a sua pele extra pesa sobre eles da mesma forma suas antigas roupas de antes de sua perda de peso seria, só que eles não podem tirá-lo.”

Não é apenas sobre o seu aspecto, porém. Ele pode causar erupções cutâneas, infecções e dor nas costas. Além disso, ele pode impedi-lo de ser tão ativo quanto você quiser.

Por que a Pele não Snap BackPor que a Pele não Snap Back

A elasticidade da sua pele depende de quanto tempo você eram obesos. Não importa se você caiu quilos rapidamente ou lentamente. O tempo foi estendido, menor é a probabilidade de rejeição de volta.

“É como um balão”, diz Marie Jhin, MD, um dermatologista em são Francisco. “Quando você explodir um balão, é muito pequeno e apertado.” Você tem de esticar a primeira, diz ela. Mas quando ele é esvaziado, ele não retornará a sua forma original.

Que isso tem muito a ver com a idade e a genética, também, ela diz. “Todo mundo começa a perder [tecido elástico], à medida que ficam mais velhas.”

Incomoda e Encargos

Pele flácida pode não só ser um constrangimento, que pode levar a erupções cutâneas e infecções de levedura nas dobras.

“A transpiração fica preso, e você pode obter uma erupção,” Jhin afirma. “Eu recomendo o pó ou o amido de milho. Ele vai ajudar a absorver o [a umidade].” Algumas pessoas, ela diz, mesmo colocar um pouco de tecido por baixo.

Enquanto roupas de compressão pode ajudar, a flacidez da pele pode também fazer a entrar em forma complicada. “Imagine cintagem de 30 a 40 libras para a frente”, diz Jennifer Capla, MD, um cirurgião plástico na Cidade de Nova York. “Isso muda o seu centro de gravidade. É mais difícil de se mover.”

Não É Fácil De CorrigirNão É Fácil De Corrigir

A construção de músculo irá ajudar a sua pele lisinha e alguns, Capla diz, mas não há “nenhuma magia creme” ou droga que vai empurrar e puxar ele de volta no lugar.

“É algo que tem de ser tratado cirurgicamente,” ela diz.

Mas apenas 20% da perda de peso em pacientes de cirurgia obter o contorno do corpo, diz John Morton, MD, presidente da American Society for Metabolic and Bariatric Surgery.

Uma grande razão para isso é o custo. Um total de elevação do corpo pode custar de us $30.000 . O seguro de saúde pode pagar para uma abdominoplastia, pois estômago dobras muitas vezes podem ser infectados, mas ele não vai pagar para a maioria das outras partes do corpo. Empresas de reivindicar essas cirurgias são por motivos estéticos e não reparadora.

“As áreas mais comuns, tratar, na ordem, são a barriga, costas, seios, coxas, braços, peitoral masculino, e de cara,” Lichten diz.

Um cirurgião irá remover apenas pele extra se você manter o peso durante 6 meses. E eles funcionam apenas em uma ou duas áreas ao mesmo tempo. Que reduz o risco de complicações, diz Claude-Jean Langevin, MD, DMD, uma plástica e reconstrutiva cirurgião no Cedars-Sinai, Cirurgia Plástica e Reconstrutiva Center, em Los Angeles. Além disso, ele não vai machucar tanto para mover durante a recuperação.

A cirurgia deixa cicatrizes, mas geralmente eles podem ser coberta com roupas. Ninguém nunca disse que a cicatriz não valia a pena ir sob a faca, Capla diz.

Imagem Corporal De ProblemasImagem Corporal De Problemas

Então, novamente, nem todos querem a cirurgia. Susan Hawkins, 67, de Atlanta, perda de 150 libras, depois de manga gástrica cirurgia. Ela não ama o afundamentos de deixados para trás, mas aceita-os.

“Minhas roupas, fazer um trabalho notável de esconder o rescaldo,” Hawkins diz. “[Eu] tire o excesso de pele, em qualquer dia [para ser obeso]. Para mim, é a minha medalha de honra.”

Outros têm dificuldade em aceitar a sua nova aparência.

“Muitas vista excesso de pele, como uma lembrança de sua antiga vida e associações com problemas emocionais que eles estavam lutando com quando eles estavam no maior peso, como a ansiedade, a depressão, a solidão e baixa auto-estima”, diz Alexis Conason, PsyD, um psicólogo, em Nova York.

É saudável para abraçar o seu novo corpo, pele e tudo. Tanisha Shaneé, 30, de Brooklyn, NY, fez exatamente isso. Ela perdeu mais de 140 quilos com uma dieta e exercício.

“Existem desafios para aceitar esta jornada”, diz ela. “Eu tive que reaprender a amar o meu corpo e aceitar o novo, mais saudável.”

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